在《中國藥典》2010 版附錄中，關于純化水的定義和應用范圍如下：

純化水：為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用水。不含任何添加劑，其質(zhì)量應符合純化水項下的規(guī)定。

上述定義，博洋環(huán)保（m.biokem.net）認為這決定了純化水制備的幾個方面的內(nèi)容。第一個是，用于制取純化水的原水必須是飲用水；第二個，純化水的制備工藝應在蒸餾法、離子交換法、反滲透法范圍內(nèi)，且不含任何添加劑。第三，制取的純化水還應符合純化水項下的規(guī)定。

純化水的用途，即應用范圍：

非無菌藥品的配料、直接接觸藥品的設備、器具和包裝材料最后一次洗滌用水、非無菌原料藥精制工藝用水、制備注射用水的水源、直接接觸非最終滅菌棉織品的包裝材料粗洗用水等。

純化水可作為配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水；可作為中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑；口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。

純化水不得用于注射劑的配制與稀釋。